自从荣昌生物成功研发维迪西妥单抗以来，这个新一代ADC药物就在全球范围内得到了热烈的关注。凭借着卓越的疗效，维迪西妥单抗为包括尿路上皮癌、胃癌、胃食道结合部腺癌等一系列HER2过表达癌症的治疗提供了全新的思路。

目前围绕着维迪西妥单抗展开的研究有很多，在Ⅱ期RC48-C005研究中，43例既往接受过至少一线系统化疗的HER2阳性（免疫组化[IHC]2+或3+）晚期尿路上皮癌患者接受维迪西妥单抗治疗，客观反应率（ORR）达到51.2%，疾病控制率（DCR）90.7%，中位无进展生存期（PFS）6.9个月，中位总生存期（OS）13.9个月，且不良反应轻微。而在另一项Ⅱ期RC48-C009研究中，后线治疗患者的ORR达到50.0%，中位PFS 5.1个月，中位OS 14.2个月。在该研究中，维迪西妥单抗临床研究中的优异疗效得到了再一次的验证。可以说对于那些不能耐受化疗、使用免疫治疗无应答的患者来讲，使用维迪西妥单抗2周期后达到PR，且无不良事件发生，再次证实了维迪西妥单抗是此类患者的良好治疗选择。

正是凭借着卓越的疗效和出色的安全性，维迪西妥单抗在国际社会上也得到了广泛的认可。2020年9月，维迪西妥单抗被美国FDA授予了治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上批癌的突破性疗法认定以及快速审批通道资格；2021年6月，维迪西妥单抗顺利通过了我国药物审批流程，获得中国国家药监局颁发的上市许可。此外，维迪西妥单抗在尿路上皮癌适应症治疗方面，已经获得中美两国突破性疗法双重认定。

一切药物的研发与应用，都要用数据来讲话。作为一款在全球癌症治疗临床领域大放光芒的ADC药物，维迪西妥单抗早已取得了一系列令人振奋的数据。在2022年全球权威肿瘤学术会议ASCO上，维迪西妥单抗在尿路上皮癌及乳腺癌领域的最新数据闪耀亮相，研究显示，该药对经过二线及以上系统化疗的尿路上皮癌适应症患者均有突出疗效和生存获益，独立影像学评估的客观有效率达到50%，中位无进展生存时间为5.1个月，中位生存时间为14.2个月；联合PD-1单抗治疗一线转移性尿路上皮癌疗效惊人，在HER2有表达的病人中，客观缓解率达到73.9%，被一致认为有望实现尿路上皮癌一线治疗的重大突破。

作为一款我国首个自主研发的ADC药物，维迪西妥单抗存在这相当巨大的潜力有待释放，期待在后续的研究中，这款疗效卓越的全新药物能够为患者带来更多的惊喜。

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